新疆纸箱包装药包材的质量要求

更新时间: 2025-03-11

新疆纸箱包装药包材的质量要求

为了确认药包材可被用于包装**,有必要对这些材科进行质量监控,根据药包材使用的特殊性,这些材料应具有下列特性;能保护**在贮藏、使用过程中不受环境的影响,保持**原有属性:药包材自身在贮藏、使用过程中性质应有一定的稳定性;药包材在包裹**时,不能污染**生产环境;药包材不得带有在使用过程中不能消除的对所包装药物有影响的物质;药包材与所包装的**不能发生化学、生物意义上的反应。所以,药包材的质量标准需证明该材料具有上述特性,并得到有效控制。目前,国内外对药包材的质量标准有如相几个体系参照。

(1)药典体系;各发达国家药典附录都列有药包材的技术要求(主要针对材料)。

(2)ISO体系;根据形状制订标准(铝盖、玻璃输液瓶)。

(3)各国工业标准体系;已逐渐向ISO标准转化。

(4)国内药包材标准体系;形式上与IS0标准相同,安全项目略少于先进国家药典。

目前,国内外对药包材的质量标准体系情况如下所示。

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